李阳春当选太极集团董事长 李阳春制定“十六字”方针
太极集团召开2019年度第二次临时股东大会,李阳春成功当选为新一任董事长,同时成为了太极集团的法定代表人。李阳春制定了“规范治理、突出主业、突破销售、提质增效”的“十六字”方针。
药品
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尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
药品
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苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
医药药物OTC
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贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
药品
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司太立收到《药品GMP证书》 生产线各方面均满足GMP要求
司太立公布,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,本次为原《药品GMP证书》到期后对原料药生产线的再认证。说明司太立相关生产线各方面均满足GMP要求,能够保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
医药药物OTC
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新版“中国药品监管”APP上线 药监动态“零距离”
家药品监管局官网消息显示,新版国家药监局政府网站移动应用客户端“中国药品监管”(以下简称“中国药监”)已发布上线。
药品
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吉药控股收证监会调查通知书 吉药控股收购修正药业失败
吉药控股由于涉嫌信披违规收到证监会下发的《调查通知书》,吉药控股独立董事康少华因个人工作原因申请辞职。吉药控股拟通过发行股份等方式收购修正药业100%股权失败。
药品
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佛慈制药拟设立全资子公司 注册资本为5000万元人民币
佛慈制药公布,根据公司业务规划和经营发展需要,佛慈制药拟以自有资金投资设立全资子公司兰州佛慈国际商务有限公司,注册资本人民币5000万元。
药品
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白云山控股子公司获得药品GMP证书
白云山发布公告称,公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
药品
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东北制药吡拉西坦原料药国内首家获CEP证书
东北制药发布公告称公布,公司吡拉西坦原料药通过欧洲药品质量管理局(“EDQM”)现场检查,并已经收到EDQM签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
药品
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