百時(shí)美施貴寶宣布，其PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌（SCCHN）患者。
作為在中國(guó)上市的兩種免疫腫瘤治療藥物之一，百時(shí)美施貴寶旗下的PD-1抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液）一直備受市場(chǎng)關(guān)注。它也是中國(guó)首個(gè)免疫腫瘤藥物。在2018年6月獲批用于非小細(xì)胞肺癌患者的治療。頭頸部鱗癌是歐狄沃經(jīng)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)優(yōu)先審評(píng)審批后予以批準(zhǔn)的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。
2018年被稱為“免疫元年”。新型的免疫藥物在臨床上的有效性得到公認(rèn)，將來(lái)很可能成為晚期腫瘤患者的基礎(chǔ)用藥。
腫瘤免疫領(lǐng)域正成為生物醫(yī)藥公司的兵家之爭(zhēng)之地，例如PD-1抑制劑領(lǐng)域百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda，鑒于生物制藥的專利保護(hù)期等因素，不能盡快跟上的其他玩家將不得不退出相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。
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