★★
醫(yī)療器械定義
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第650號）第八章附則中醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別
通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點(diǎn)上和藥品是一樣的。和藥品不一樣的是，藥品主要通過在人體內(nèi)或體表發(fā)生藥理作用發(fā)揮功效，而醫(yī)療器械主要是通過物理等方式發(fā)揮作用，有時(shí)還需要計(jì)算機(jī)軟件的輔助。
在使用中需達(dá)到的預(yù)期目的
①對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
②對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
③對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
④對生命的支持或者維持。
⑤妊娠控制。
⑥通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械協(xié)會是醫(yī)療器械行業(yè)與政府溝通的橋梁和紐帶，持續(xù)推進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。那么中國醫(yī)療器械...
隨著人口老齡化的加劇，中老年人群的健康問題日益受到社會關(guān)注。為了保障中老年人的生活質(zhì)量，居...
面罩有哪些標(biāo)準(zhǔn)？面罩是指擋在或戴在面部用以遮蔽或保護(hù)作用的器物，在醫(yī)療領(lǐng)域中主要用于氧療、...
國國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)布了“2024醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)100強(qiáng)創(chuàng)新指數(shù)”榜單，一...
醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布了“2024年全球醫(yī)療器械公司100強(qiáng)排行榜”。榜單顯示，上榜100...
有一些老人上了年紀(jì)之后，出行就變得很麻煩，考慮到老年人腿腳不方便，他們的子女就會想要買個(gè)電...
公司發(fā)展擴(kuò)大需要資金，而獲得資金較好的方式便是融資上市，中國上市公司涵蓋了從金融到制造到消...
湖南省工業(yè)和信息化廳、湖南省衛(wèi)生健康委員會、湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局公布了...
公司高層管理團(tuán)隊(duì)是公司的核心決策層，負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司的戰(zhàn)略，以及監(jiān)督公司的日常運(yùn)營。邁瑞...
醫(yī)療器械注冊證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證，由中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)，用于確認(rèn)醫(yī)療器械是否符合相...
