尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
药品
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司太立收到《药品GMP证书》 生产线各方面均满足GMP要求
司太立公布,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,本次为原《药品GMP证书》到期后对原料药生产线的再认证。说明司太立相关生产线各方面均满足GMP要求,能够保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
医药药物OTC
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保护率84.5%以上!首支国产宫颈癌疫苗获世卫预认证,定价为329元/支
国家药品监督管理局发布消息称,我国首个国产宫颈癌疫苗双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁,Cecolin)正式通过了世界卫生组织预认证,可供联合国系统采购,据悉,该疫苗的定价为329元/支,保护率达到84.5%以上。
疫苗
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抗阿尔茨海默症新药“九期一”上市 可改善阿尔茨海默症患者认知功能
国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病新药“九期一”上市,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。
药品
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贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
药品
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