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五星好評
馴鹿生物是一家致力于細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。公司自行開發(fā)的五大技術平臺包括全人源抗體開發(fā)平臺、免疫細胞藥物開發(fā)平臺、全流程生產(chǎn)及檢定技術平臺、藥理藥效平臺及臨床開發(fā)平臺。
公司現(xiàn)有10余個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中進展較為迅速的伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）上市申請（NDA）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，并已獲得美國FDA批準注冊臨床，用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤，該產(chǎn)品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種，并先后獲FDA授予“孤兒藥（ODD）”認定及再生醫(yī)學先進療法（RMAT）和快速通道（FT）資格。除多發(fā)性骨髓瘤外，伊基奧侖賽注射液新增擴展適應癥-AQP4-lgG陽性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準。
公司自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應癥分別為CD19/CD22陽性的復發(fā)/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發(fā)/難治急性B淋巴細胞白血?。˙-ALL），并已獲得FDA授予“孤兒藥（ODD）”認定，用于治療急性淋巴細胞白血病；全人源抗CD19的單克隆抗體產(chǎn)品IASO-782注射液臨床試驗IND已完成FDA審評，獲準在美國開展針對自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥（ITP）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA)的臨床試驗。
公司先后和海外細胞治療公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio及UmojaBiopharma達成了基于馴鹿生物臨床驗證全人源的CAR結構或序列的BD授權或研發(fā)合作，積極探索下一代細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法，以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫(yī)療需求。
