江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年12月,注冊資本12320萬元,公司坐落于江蘇泰州醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)。公司是一家集人用疫苗科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)為一體的生物高科技企業(yè),擁有完善的技術(shù)開發(fā)實力、技術(shù)水平、生產(chǎn)檢測設(shè)備、科學(xué)規(guī)范的經(jīng)營管理和質(zhì)量保證體系。
公司占地面積96畝,總建筑面積14000平方米,廠區(qū)整體設(shè)計、施工遵循國家GLP、GMP要求,目前已完成項目建設(shè)包括行政辦公樓,質(zhì)量檢驗樓及研發(fā)中心、動物房、流感疫苗生產(chǎn)車間、狂犬疫苗生產(chǎn)車間、分包裝車間、原輔料及成品庫、動力站、污水處理站等,能夠符合生物制品的嚴格生產(chǎn)需求。公司從美國E-CAT sas引進全自動化控制的照蛋機、ramé-hart接種機、法國DMI引進全自動廢胚處理機、日本Hitachi引進區(qū)帶離心機等,疫苗生產(chǎn)整個工藝由計算機控制。
公司以新型疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主要工作,專注于傳統(tǒng)疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā),積極拓展產(chǎn)品管線,形成符合產(chǎn)業(yè)趨勢且市場前景廣闊的產(chǎn)品梯隊。公司產(chǎn)品管線已實現(xiàn)了對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預(yù)防的覆蓋,除已上市的四價流感裂解疫苗外,還有凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、四價流感病毒裂解疫苗(兒童)、23價肺炎球菌多糖疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(高劑量)、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)等9個在研產(chǎn)品,將陸續(xù)開展臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化建設(shè),并依據(jù)GMP、USP、BP、《中國藥典》等行業(yè)標準,建立了科學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系。公司于2014年至2016年獨立承擔了“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項課題,課題名稱為“新型四價流感病毒裂解疫苗的研制”。
公司始終堅持以社會公眾的健康安全為中心,致力于成長為在人用疫苗領(lǐng)域中具有國際一流水平的中國生物科技公司。金迪克全體員工將用心努力做好每一件事,全心全意地為用戶提供安全優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品和服務(wù)。