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湖北億諾瑞生物制藥有限公司是一家專注于肝素、分級低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、出口的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，成立于2010年，位于湖北省省級戰(zhàn)略重點打造的黃梅小池濱江新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
2016年，湖北億諾瑞生物制藥有限公司與上市公司天津紅日藥業(yè)股份有限公司實現(xiàn)并購重組，由紅日藥業(yè)增資控股51%，注冊資本增加至13663萬元。2020年9月9日完成公司股東變更，由天津紅日藥業(yè)股份有限公司控股93.51%。億諾瑞以打造國際化肝素產(chǎn)業(yè)平臺為目標，整合上下游優(yōu)質(zhì)資源，形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。
公司主要生產(chǎn)品種有：肝素鈉（粗品）、肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣、達替肝素鈉、類肝素、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP標準的原料藥生產(chǎn)線以及一流的檢測設(shè)施，嚴格按照新版GMP要求建立了健全的質(zhì)量保證體系。所有原料藥品種起始物料直接來源于新鮮健康的豬小腸粘膜，在粗品工段即按照GMP規(guī)范進行管理，保證了質(zhì)量源頭控制和可追溯性要求。按照sFDA、EDQM標準設(shè)計、建造的質(zhì)量檢測中心，擁有PCR基因擴增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細管電泳儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計等先進檢測設(shè)備，擁有專門用于PCR檢測、微生物檢測的潔凈區(qū)，并建立了完善的質(zhì)量控制文件體系，能夠按照CP、EP以及USP等不同標準對公用系統(tǒng)、原輔料、中間體、成品等進行監(jiān)測和檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
億諾瑞公司是國內(nèi)肝素提取技術(shù)的引領(lǐng)企業(yè)，在分級低分子肝素分子量分布控制、雜質(zhì)控制、活性檢測及結(jié)構(gòu)表征等方面具有核心技術(shù)優(yōu)勢，產(chǎn)品質(zhì)量達到現(xiàn)行EP、USP等國際藥典標準，主要技術(shù)指標接近于原研產(chǎn)品水平，優(yōu)于國內(nèi)主要競爭對手。其中：核心產(chǎn)品依諾肝素鈉的單批產(chǎn)量已達到30公斤，那曲肝素鈣、達替肝素鈉等均已具備成熟的批量生產(chǎn)條件，是全球極少數(shù)能夠同時實現(xiàn)分級低分子肝素原料藥系列品種生產(chǎn)的企業(yè)。
億諾瑞公司與武漢大學(xué)、蘇州大學(xué)、中國海洋大學(xué)、中檢院等國內(nèi)眾多科研院校進行了廣泛和深入的合作，擁有并受理了多項發(fā)明專利。公司的發(fā)展得到了各級政府的關(guān)注和支持，省委、省政府主要領(lǐng)導(dǎo)均曾蒞臨公司視察指導(dǎo)。2012年，湖北省政府在加快黃梅小池開放開發(fā)的文件中專門提出“支持建設(shè)國內(nèi)有影響力的肝素類生物醫(yī)藥基地”。
站在紅日藥業(yè)的平臺上，一個全新的湖北億諾瑞生物制藥有限公司，將立足中國，面向世界，打造優(yōu)質(zhì)、最地道、最現(xiàn)代化的肝素類制藥企業(yè)。在湖北小池建設(shè)以肝素產(chǎn)業(yè)為特色，從上游資源、中間體、原料藥到預(yù)灌裝制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生物醫(yī)藥基地。
