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山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省博興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家專(zhuān)注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年，占地面積30000㎡，建筑面積10000㎡，固定資產(chǎn)1.5億元，其中檢驗(yàn)儀器價(jià)值2000多萬(wàn)元，具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和高素質(zhì)的科研團(tuán)隊(duì)，與南開(kāi)大學(xué)、山東大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)保持穩(wěn)定合作關(guān)系。

公司產(chǎn)品目前有五大類(lèi)50多個(gè)品種，涉及醫(yī)藥、日化、功能食品、香精香料、新材料、醫(yī)用敷料、天然色素、隱形眼鏡護(hù)理液、體外診斷試劑等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)環(huán)糊精種類(lèi)多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè)。

公司建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)GMP車(chē)間和研發(fā)、檢測(cè)、中試實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細(xì)管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計(jì)等40余臺(tái)套，能夠滿(mǎn)足從原料入廠到產(chǎn)品出廠的所有項(xiàng)目的自主檢測(cè)。

公司于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證，并先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，ISO14001：2015環(huán)境管理體系認(rèn)證，ISO45001：2018職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案，并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級(jí)備案登記號(hào)F20209990366（已轉(zhuǎn)“A”）、注射級(jí)登記號(hào)F20180001469，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號(hào)F20190000285，已通過(guò)關(guān)聯(lián)審核現(xiàn)場(chǎng)審核，甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號(hào)F20210000272，已與國(guó)內(nèi)外多家藥企聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，銷(xiāo)往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，通過(guò)了輝瑞公司、強(qiáng)生公司、吉利德科學(xué)、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團(tuán)等多家國(guó)內(nèi)外藥企的審計(jì)并獲得極大認(rèn)可和好評(píng)。